оценка терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов Касарк, таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг, производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), и Атаканд, таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг, производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), у пациентов с эссенциальной (первичной) артериальной гипертензией І-ІІ степени.
Брестский областной кардиологический диспансер
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
оценка терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов Касарк, таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг, производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), и Атаканд, таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг, производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), у пациентов с эссенциальной (первичной) артериальной гипертензией І-ІІ степени.
Первичная цель – продемонстрировать превосходство ивабрадина над плацебо в снижении сердечно-сосудистой смертности или частоты развития нефатального инфаркта миокарда. Вторичные цели – оценить влияние ивабрадина по сравнению с плацебо на: • снижение смертности по любой причине, сердечно-сосудистой смертности, коронарной смерти, частоты нефатальных инфарктов миокарда, реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях (элективных или нет), элективных реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях, манифестаций или прогрессирования сердечной недостаточности; • частоты фатальных или нефатальных инфарктов миокарда, реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях, • развития нестабильной стенокардии, • сердечно-сосудистой смертности, частоты нефатальных инфарктов миокарда, частоты нефатальных инсультов, • частоты случаев коронарной смерти. Другие цели: • оценка симптомов стенокардии с помощью классификации Канадского сердечно-сосудистого общества (Canadian Cardiovascular Society, CCS) у пациентов с исходными симптомами стенокардии, • оценка влияния ивабрадина на частоту сердечных сокращений, • оценка безопасности.