Цели исследования: Изучить эффективность и безопасность приме-нения препарата BCD-085 1 раз в 4 недели по сравнению со стандартным режимом дозирова-ния 1 раз в 2 недели и в сравнении с плацебо. Задачи исследования 1. Сравнить эффективность применения BCD-085 в 2 различных режимах и плацебо путем оценки доли пациентов, достигших PASI75, общей оценки тяжести псориаза врачом по шкале sPGA и других вторичных параметров для оценки эффективности. 2. Определить долю пациентов в каждой из групп, у которых отмечалось развитие нежела-тельных явлений при многократном применении препарата BCD-085 и плацебо. Сравнить профи-ли безопасности применения препарата BCD-085 при использовании 1 раз в 4 недели и при исполь-зовании 1 раз в 2 недели. 3. Оценить иммуногенность препарата BCD-085 путем определения доли пациентов, имеющих антилекарственные антитела (связывающие/нейтрализующие антитела).
Витебский областной клинический центр дерматовенерологии и косметологии 5
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Цели исследования: Изучить эффективность и безопасность приме-нения препарата BCD-085 1 раз в 4 недели по сравнению со стандартным режимом дозирова-ния 1 раз в 2 недели и в сравнении с плацебо. Задачи исследования 1. Сравнить эффективность применения BCD-085 в 2 различных режимах и плацебо путем оценки доли пациентов, достигших PASI75, общей оценки тяжести псориаза врачом по шкале sPGA и других вторичных параметров для оценки эффективности. 2. Определить долю пациентов в каждой из групп, у которых отмечалось развитие нежела-тельных явлений при многократном применении препарата BCD-085 и плацебо. Сравнить профи-ли безопасности применения препарата BCD-085 при использовании 1 раз в 4 недели и при исполь-зовании 1 раз в 2 недели. 3. Оценить иммуногенность препарата BCD-085 путем определения доли пациентов, имеющих антилекарственные антитела (связывающие/нейтрализующие антитела).