Hanmi Pharm. Co., Ltd.

Основная цель исследования: • Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетический/фармакодинамический профиль (ФK/ФД) трех доз HM10560A в ежене-дельном режиме и режима одной дозы раз в две недели (EOW), вводимых в течении 24 недель начального исследования • Выбрать оптимальную дозу и режим вве-дения HM10560A для последующей фазы III иссле-дования на основе профиля безопасности и ФК/ФД после 24 недель лечения • Оценить длительную безопасность HM10560A при введении в оптимальном диапазоне дозы и частоте дозы в течение дополнительных 48 недель (сопровождаемое 2-недельным последующим наблюдением за безопасностью)

Основная цель исследования: • Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетический/фармакодинамический профиль (ФK/ФД) трех доз HM10560A в ежене-дельном режиме и режима одной дозы раз в две недели (EOW), вводимых в течении 24 недель начального исследования • Выбрать оптимальную дозу и режим вве-дения HM10560A для последующей фазы III иссле-дования на основе профиля безопасности и ФК/ФД после 24 недель лечения • Оценить длительную безопасность HM10560A при введении в оптимальном диапазоне дозы и частоте дозы в течение дополнительных 48 недель (сопровождаемое 2-недельным последующим наблюдением за безопасностью)