ООО «НоваМедика»

0
исследований идут сейчас
16
исследований в базе
16
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20142015201620172018201920202021

Фазы

Биоэквивалентность 3
Фаза I 8
Фаза III 5
Завершено Фаза III Россия
GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин) · ООО «НоваМедика»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями.

24 сентября 2021 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 3 города 6 центров 254 участника GABE-III-21-2021
Завершено Фаза III Россия
MEMORIA (Мемантин + Цитиколин) · ООО «НоваМедика»

Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией

9 августа 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 244 участника MMR-III-18-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RIZA (ризатриптана бензоат) · ООО «НоваМедика»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов RIZA, таблетки, 10 мг (ООО НоваМедика, Россия) и Максалт, таблетки, 10 мг (Мерк Мануфактуринг Дивижн, Крамлингтон, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

15 апреля 2021 Ярославль 1 центр 55 участников RIZA-2020-CPD-NVMD
Завершено Фаза III Россия
CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) · ООО «НоваМедика»

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей

20 февраля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 348 участников CIR-III-11-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DON (Диклофенак калия) · ООО «НоваМедика»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов DON, мягкие капсулы 25 мг (ООО НоваМедика, Россия), и Voltaren Akti/25mg/soft capsules (GlaxoSmithKline Consumer Healhcare GmbH & Co KG, Germany) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 января 2021 Ярославль 1 центр 45 участников DON-2020-CPD-NVMD
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
MEMORIA (Мемантин + Цитиколин) · ООО «НоваМедика»

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MEMORIA (Мемантин + Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг/10 мг+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) и Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия

26 июня 2020 Москва 1 центр 116 участников CNS-MEM-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин) · ООО «НоваМедика»

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи.

25 июня 2020 Москва, Смоленск 2 центра 96 участников CNS-GAB-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол) · ООО «НоваМедика»

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО НоваМедика, Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия

23 апреля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 78 участников MARSEZ
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
CIRCADIA (Дифенгидрамин+Мелатонин) · ООО «НоваМедика»

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия

26 ноября 2019 Москва 1 центр 135 участников CNS-CIR-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Донепезил+Мемантин (MEDI) · ООО «НоваМедика»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации MEDI, Донепезил + Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг, и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг (АО КРКА, д.д., Ново место) и Акатинол Мемантин 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) натощак при однократном приеме у здоровых добровольцев

21 ноября 2019 Москва 1 центр 56 участников CNS-MEDI-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
DES (Эзомепразол) · ООО «НоваМедика»

Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев

31 мая 2019 Санкт-Петербург 1 центр 71 участник DES
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Акотиамид (MARS) · ООО «НоваМедика»

Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев

31 мая 2019 Санкт-Петербург 1 центр 68 участников MARS
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг) · ООО «НоваМедика»

Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО НоваМедика, Россия), у здоровых добровольцев

27 июля 2018 Санкт-Петербург 1 центр 45 участников DTN-PK-I
Завершено Фаза III Россия
НЛН (Нифедипин + Лидокаин) · ООО «НоваМедика»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни

28 марта 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 15 центров 225 участников NLN.3.1215.Ph3.01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
НЛН (Нифедипин + Лидокаин) · ООО «НоваМедика»

Открытое, нерандомизированное, одноцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НЛН, мазь для ректального и наружного применения, комбинация нифедипина 0,3% и лидокаина 2,0% (ООО НоваМедика, Россия), при его однократном применении у здоровых добровольцев

21 сентября 2015 Москва 1 центр 18 участников NLN.3.0615.Ph1.01
Завершено Фаза III Россия
Пенсейд (Диклофенак) · ООО «НоваМедика»

Открытое многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

17 декабря 2014 Воронеж, Казань и ещё 3 города 5 центров 105 участников PSD1.1.0714
Как компания названа в реестрах (5)
  • ООО "НоваМедика"
  • ООО «НоваМедика»
  • ООО«НоваМедика»
  • Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
  • Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»