ООО Алфарм

Цель: оценка иммуногенности ЛС Кипферон у пациенток с урогенитальным хламидиозом. Задачи: - провести клинический этап испытания с набором необходимого числа пациенток с урогенитальным хламидиозом и отбором биологических проб в соответствии с настоящим протоколом испытания и ТКП 184-2009 (02040) «Надлежащая клиническая практика»; - организовать лабораторный этап испытания в соответствии с требованиями GLP и использованием методов, обеспечивающих получение достоверных лабораторных данных о наличии антител к интерферону альфа в сыворотке крови и их нейтрализующей активности; - подготовить отчет о результатах испытания иммуногенности ЛС Кипферон в условиях клинического применения.

Цель: оценка иммуногенности ЛС Кипферон у пациенток с урогенитальным хламидиозом. Задачи: - провести клинический этап испытания с набором необходимого числа пациенток с урогенитальным хламидиозом и отбором биологических проб в соответствии с настоящим протоколом испытания и ТКП 184-2009 (02040) «Надлежащая клиническая практика»; - организовать лабораторный этап испытания в соответствии с требованиями GLP и использованием методов, обеспечивающих получение достоверных лабораторных данных о наличии антител к интерферону альфа в сыворотке крови и их нейтрализующей активности; - подготовить отчет о результатах испытания иммуногенности ЛС Кипферон в условиях клинического применения.