АО «Босналек»

0
исследований идут сейчас
7
исследований в базе
7
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201720182019202020212022202320242025

Фазы

Биоэквивалентность 3
Фаза III 4
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «Босналек»

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Босналек АО), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

2 сентября 2025 40 участников RIV10-01-25
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «Босналек»

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Босналек АО), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов

1 сентября 2025 28 участников RIV20-01-25
Завершено Фаза III Россия
Энтерофурил® (Нифуроксазид) · АО «Босналек»

Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения

29 августа 2022 Ярославль 1 центр 150 участников CT-250221-EFBL-S
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бронхобос® (Карбоцистеин) · АО «Босналек»

Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Бронхобос® капсулы 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) и Ринатиол (Rhinathiol®) капсулы 375 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

19 ноября 2021 Серпухов 1 центр 34 участника BE-25022021-CrbBsl
Завершено Фаза III Россия
Энтерофурил® (Нифуроксазид) · АО «Босналек»

Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, капсулы 200 мг, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения

23 сентября 2021 Ярославль 1 центр 150 участников CT-250221-EFBL-C
Завершено Фаза III Россия
Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат) · АО «Босналек»

Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)

20 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 16 городов 32 центра 165 участников RAP-CS-01
Завершено Фаза III Россия
ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид) · АО «Босналек»

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

29 сентября 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 13 центров 250 участников URI-LYSSPR-01
Как компания названа в реестрах (3)
  • АО «Босналек»
  • АО Босналек
  • Босналек АО