Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Атокорд® А (Аторвастатин + Ацетилсалициловая кислота)

Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А (капсулы, 10 мг+75 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Тромбопол® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, ОА Польфарма, Польша), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами.

Разрешение№ 377 от 03.06.2016
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану65
Сроки03.06.2016 — 15.02.2018
Страна разработчикаИндия
Начало: 3 июня 2016Окончание: 15 февраля 2018
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.