Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Амброксол + Цетиризин

Проводит Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амброксол+Цетиризин, в лекарственной форме сироп 30мг+5мг/5мл (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и препаратов Лазолван® (амброксол), в лекарственной форме сироп, 30 мг/5мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) и Цетрин (цетиризин), в лекарственной форме сироп, 1 мг/мл, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), при их одновременном приеме, на здоровых взрослых добровольцах.

Разрешение№ 431 от 22.06.2016
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки22.06.2016 — 31.05.2017
Страна разработчикаИндия
Начало: 22 июня 2016Окончание: 31 мая 2017
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.