Завершено Фаза IV Беларусь

ДИАСКИНТЕСТ®

Проводит АО «ГЕНЕРИУМ»

Разрешениеот 26.04.2019
Номер протоколаDST-TBS-IV-05
ФазаФаза IV
Участников по плану30
Сроки26.04.2019 — …
Лекарственная формараствор для внутрикожного введения во флаконах 3мл (30 доз)

Цель исследования

Цель исследования: Оценить сопоставимость результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным диагнозом туберкулеза легких. Задачи исследования: 1. Оценить совпадение результатов те-стов in vivo Диаскинтест® и in vitro Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.TB, Оксфорд Имму-нотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным диагнозом туберку-леза легких. 2. Оценить соответствие между разме-ром папулы Диаскинтеста® и количе-ственным положительным результа-том лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным диагнозом туберкулеза легких. 3. Проанализировать случаи дискордантных результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным диагнозом туберкулеза легких. 4. Оценить безопасность применения кожного теста с Диаскинтестом® на протяжении 7 дней после его примене-ния

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.