Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Соталол

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Соталол, таблетки 160 мг (ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия), и СотаГексал, таблетки 160 мг (Гексал АГ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.

Разрешение№ 458 от 01.07.2016

Номер протоколаБЭ15-08-10

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану42

Сроки01.07.2016 — 28.02.2017

РазработчикОАО «Ирбитский химфармзавод», г.Ирбит, Свердловская обл.

Страна разработчикаРоссия

Начало: 1 июля 2016Окончание: 28 февраля 2017

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Кардиология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.