Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозентан
Проводит Вивимед Лабс Лтд
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства компании Вивимед Лабз Лимитед, Индия, и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Разрешение№ 468 от 05.07.2016
Номер протоколаV-BO-1115
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану47
Сроки05.07.2016 — 31.12.2018
Страна разработчикаИндия
Начало: 5 июля 2016Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.