Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Фемисс Гинеста® Мини (гестоден + этинилэстрадиол)
Проводит ООО «Изварино Фарма»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Гинеста® Мини (таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, ООО Изварино Фарма) в сравнении с препаратом Логест® (таблетки покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, Байер Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола
Разрешение№ 497 от 15.07.2016
Номер протоколаRDPh_15_10
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки15.07.2016 — 01.12.2016
РазработчикООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 июля 2016Окончание: 1 декабря 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.