Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ротазар (Ирбесартан)
Проводит Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ротазар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция) и Апровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Клир ЭсЭнСи, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 495 от 15.07.2016
Номер протокола16112015-IrbeTR-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки15.07.2016 — 01.08.2017
РазработчикООО «Трокас Фарма», РФ
Страна разработчикаТурция
Начало: 15 июля 2016Окончание: 1 августа 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.