Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Капецитабин

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кселода (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Разрешение№ 501 от 18.07.2016

Номер протоколаCAP-01

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану48

Сроки18.07.2016 — 30.09.2018

РазработчикХетеро Лабс Лимитед, «Hetero Corporate», 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия

Страна разработчикаИндия

Начало: 18 июля 2016Окончание: 30 сентября 2018

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

2 центра в 2 городах

Москва

ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Минобороны России

Санкт-Петербург

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.