Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозентан
Проводит ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО Биохимик (Россия), и Траклир, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд (Швейцария) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Разрешение№ 538 от 01.08.2016
Номер протоколаБОЗ-ПР-1
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки01.08.2016 — 31.12.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 августа 2016Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.