Завершено Фаза I Россия Здоровые добровольцы

Инсулин гларгин

Проводит АО «Р-Фарм»

Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО Р-Фарм, Россия c препаратом Лантус® раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев

Разрешение№ 579 от 12.08.2016
Номер протоколаСА10278039
ФазаФаза I
Участников по плану150
Сроки12.08.2016 — 03.07.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 августа 2016Окончание: 3 июля 2018
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.