Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эзетимиб + Розувастатин
Проводит Санофи-авентис груп
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 589 от 19.08.2016
Номер протокола05/15/EZR/RU/BSD
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану120
Сроки19.08.2016 — 01.02.2020
Страна разработчикаФранция
Начало: 19 августа 2016Окончание: 1 февраля 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.