Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Кветиапин

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лтд., Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Разрешение№ 640 от 09.09.2016

Номер протоколаKV-S-0315

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану43

Сроки09.09.2016 — 01.04.2018

РазработчикХетеро Лабс Лимитед, «Hetero Corporate», 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия

Страна разработчикаИндия

Начало: 9 сентября 2016Окончание: 1 апреля 2018

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Психиатрия

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.