Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Капецитабин
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями
Разрешение№ 689 от 29.09.2016
Номер протоколаDRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки29.09.2016 — 14.12.2017
Страна разработчикаИндия
Начало: 29 сентября 2016Окончание: 14 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
5 центров в 3 городахКраснодар
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.