Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

ДОЛГОСИЛ

Проводит АмантисМед ООО

Разрешениеот 29.07.2019
Номер протоколаAmed_010_TDLF_FED_2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану22
Сроки29.07.2019 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг в контурной ячейковой упаковке №2х1, №4х1, №10х1

Цель исследования

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Долгосил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и препарата сравнения Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико/Лилли С.А., Испания) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола в условиях однократного приема после приема пищи, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.