Завершено Фаза I Россия Здоровые добровольцы

Миртазапин + Тизанидин

Проводит АО «Валента Фармацевтика»

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) и раздельного применения препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (BELUPO d.d. лекарства и косметика, Республика Хорватия) у здоровых добровольцев

Разрешение№ 760 от 28.10.2016
Номер протоколаТИМ-01-01-2016
ФазаФаза I
Участников по плану50
Сроки01.06.2016 — 31.12.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 июня 2016Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.