Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Абиратерон
Проводит Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Открытое сбалансированное рандомизированное трехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией
Разрешение№ 771 от 01.11.2016
Номер протоколаABE-05-02-JE
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки01.11.2016 — 01.05.2017
РазработчикООО «Джодас Экспоим»
Страна разработчикаИндия
Начало: 1 ноября 2016Окончание: 1 мая 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.