Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Изнель (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Проводит Люпин Лимитед
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Разрешение№ 784 от 07.11.2016
Номер протоколаLED-BE-04-2016
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки07.11.2016 — 01.10.2017
РазработчикООО «ЧоричФарм»
Страна разработчикаИндия
Начало: 7 ноября 2016Окончание: 1 октября 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.