Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Семивил (Иматиниб)
Проводит Хикма Фармасеутикалз ЛЛС
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семивил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Араб Фармасеутикал Мануфакчюринг Ко.Лтд., Иордания) и Имаглив® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (держатель РУ – Сандоз д.д, Словения, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Разрешение№ 893 от 28.12.2016
Номер протокола01-СН-IM
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки28.12.2016 — 31.12.2018
РазработчикООО «Регафарм»
Страна разработчикаИордания
Начало: 28 декабря 2016Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.