Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лоразепам
Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоразепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Лорафен®, таблетки, покрытые оболочкой 1 мг (Тархоминский фармацевтический завод Польфа АО, Польша) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 16 от 17.01.2017
Номер протоколаDKLS_14_01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки01.02.2017 — 30.03.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 февраля 2017Окончание: 30 марта 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.