Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Капецитабин
Проводит ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием
Разрешение№ 17 от 18.01.2017
Номер протоколаRDPh_16_04
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки18.01.2017 — 08.08.2018
РазработчикООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 января 2017Окончание: 8 августа 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
8 центров в 8 городахКрасноярск
Челябинск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.