Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Омализумаб
Проводит АО «ГЕНЕРИУМ»
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг
Разрешение№ 88 от 16.02.2017
Номер протоколаOMA-HVL-I
ФазаФаза I
Участников по плану96
Сроки16.02.2017 — 28.02.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 февраля 2017Окончание: 28 февраля 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
2 центра в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.