Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валз Комби Н (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 105 от 22.02.2017
Номер протоколаBE-AVH01-17
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки22.02.2017 — 31.12.2018
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 22 февраля 2017Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.