Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лапатиниб-натив (Лапатиниб)
Проводит ООО «Натива», Россия
Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы.
Разрешение№ 111 от 28.02.2017
Номер протоколаN-LAP-1006
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану78
Сроки28.02.2017 — 01.11.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 февраля 2017Окончание: 1 ноября 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
3 центра в 2 городахМосква
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.