ВИЛАТЕ®

Цель исследования

Первичная цель данного исследования – определить эффективность препарата Вилате при профилактическом применении у ранее леченых пациентов с болезнью Виллебранда 3 типа, 2 типа (кроме подтипа 2N) или тяжелой формы 1 типа. Вторичными целями настоящего ис-следования являются следующие: • Оценить дифференциал между максимальной и минимальной концен-трациями in vivo для VWF:Ac и VWF:Ag препарата Вилате® в динамике (на ис-ходном уровне и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев лечения); • Охарактеризовать фармакокине-тику VWF:Ac, VWF:Ag и FVIII:C у педи-атрических пациентов в возрасте от ≥6 до <17 лет; • Оценить безопасность и переносимость препарата Вилате®. Дополнительными целями настоящего исследования являются: • Определить эффективность пре-парата Вилате® для лечения эпизодов кровотечения в период между инфузиями препарата; • Определить эффективность пре-парата Вилате® для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах; • Оценить качество жизни пациен-тов во время профилактического лече-ния препаратом Вилате®; • Оценить состояние суставов пациентов используя показатель оценки здоровья суставов при гемофилии (Hemophilia Joint Health Score) • Оценить интенсивность менструального кровотечения у пациенток, способных к деторождению.