Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Розулип® Про (Розувастатин+Эзетимиб)
Проводит ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы, ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Разрешение№ 245 от 04.05.2017
Номер протоколаМС-0225
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки20.05.2017 — 20.05.2018
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 20 мая 2017Окончание: 20 мая 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.