Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Левоцетиризин + Монтелукаст

Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), и препаратов Ксизал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) и Сингуляр® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Великобритания), при их одновременном приеме здоровыми добровольцами натощак

Разрешение№ 360 от 03.07.2017
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2016/LCMTL
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки03.07.2017 — 30.03.2018
Страна разработчикаИндия
Начало: 3 июля 2017Окончание: 30 марта 2018
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.