Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Росинсулин гларгин
Проводит ООО «Завод Медсинтез»
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Разрешение№ 420 от 01.08.2017
Номер протоколаZMZ-G-1
ФазаФаза I
Участников по плану62
Сроки01.08.2017 — 31.03.2019
РазработчикООО « Синерджи Ресерч Групп»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 августа 2017Окончание: 31 марта 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.