Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозентан
Проводит ЗАО «Канонфарма продакшн»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Разрешение№ 423 от 07.08.2017
Номер протокола06/17
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки15.08.2017 — 17.12.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 августа 2017Окончание: 17 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.