Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эплеренон Зентива (Эплеренон)
Проводит компания Лабораториос Леон Фарма С.А.
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эплеренон Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Инспра® (эплеренон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Пфайзер Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 454 от 22.08.2017
Номер протокола06/15/EPL/RU/BSD
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки22.08.2017 — 31.12.2018
Страна разработчикаИспания
Начало: 22 августа 2017Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.