Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дутастерид + Тамсулозин Санофи

Проводит Лабораториос Леон Фарма, С.А.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи

Разрешение№ 458 от 28.08.2017
Номер протокола07/15/DTA/RU/BSD
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану160
Сроки28.08.2017 — 31.12.2020
Страна разработчикаИспания
Начало: 28 августа 2017Окончание: 31 декабря 2020
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.