Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дутастерид + Тамсулозин Санофи
Проводит Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи
Разрешение№ 458 от 28.08.2017
Номер протокола07/15/DTA/RU/BSD
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану160
Сроки28.08.2017 — 31.12.2020
РазработчикАО «Санофи Россия»
Страна разработчикаИспания
Начало: 28 августа 2017Окончание: 31 декабря 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.