Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Абирон (Абиратерон)
Проводит ЗАО «Фарм-Синтез»
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства НАТКО ФАРМА Лимитед, Индия и Зитига® (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Разрешение№ 504 от 25.09.2017
Номер протоколаAPhS-Abir/BE-012017
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки25.09.2017 — 15.02.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 сентября 2017Окончание: 15 февраля 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.