Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дезлоратадин
Проводит РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
№ 10052017- DezlorBer-001Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО “Байер”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 514 от 29.09.2017
Номер протоколаПротокол 10052017- DezlorBer-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2017
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки02.10.2017 — 23.05.2019
РазработчикЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Страна разработчикаМакедония
Начало: 2 октября 2017Окончание: 23 мая 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.