Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

ФЕБУКСОСТАТ-НАН

Проводит ГП АКАДЕМФАРМ

Разрешениеот 16.06.2020
Номер протоколаFEBUNAN-2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки16.06.2020 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Цель исследования

Целью настоящего испытания является сравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного средства «Фебуксостат-НАН, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг, производства Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Беларусь, в сравнении с лекарственным средством «Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства фирмы «Менарини-Фон Хейден ГмбХ», Германия, в условиях однократного приема натощак взрослыми здоровыми добровольцами сравнить биодоступность охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственного средства Абакавир-НИКА, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг, заявитель ООО «Ника Фармацевтика» Республика Беларусь, производитель РУП «Белмедпрепараты», и Зиаген, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг, производитель GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакциях

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.