Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вориконазол
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вориконазол (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Вифенд® (Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Разрешение№ 689 от 26.12.2017
Номер протоколаКод исследования: DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки26.12.2017 — 01.12.2018
Страна разработчикаИндия
Начало: 26 декабря 2017Окончание: 1 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.