Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Доксиламин
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин (15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Донормил® (доксиламин, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, УПСА САС, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак
Разрешение№ 5 от 12.01.2018
Номер протокола17-66/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки12.01.2018 — 30.10.2019
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 12 января 2018Окончание: 30 октября 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.