Завершено
Фаза II
Россия
ISIS 416858
Проводит Ионис Фармасьютикалс, Инк.
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика нескольких доз препарата ISIS 416858 (IONIS-FXIRX - антисмысловой ингибитор фактора свёртывания крови XI), применяемого подкожно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Разрешение№ 15 от 17.01.2018
Номер протоколаISIS 416858-CS5
ФазаФаза II
Участников по плану100
Сроки01.04.2018 — 30.09.2019
РазработчикООО «ППД Девелопмент (Смоленск)»
Страна разработчикаСША
Начало: 1 апреля 2018Окончание: 30 сентября 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
7 центров в 7 городахИркутск
Краснодар
Москва
Новосибирск
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.