Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Розувастатин
Проводит ОАО «Авексима»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, проводимое в два периода исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Авексима, Россия, производства ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев в условиях натощак.
Разрешение№ 161 от 06.04.2018
Номер протоколаБЭ20-09-17
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки06.04.2018 — 30.04.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 апреля 2018Окончание: 30 апреля 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.