Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нитизинон
Проводит Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Открытое, рандомизированное, проводимое в два периода, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Нитизинон капсулы 10 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом Орфадин® капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 168 от 12.04.2018
Номер протокола01112017-NITN-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки12.04.2018 — 29.07.2019
РазработчикООО «НПЦ Пробиотек»
Страна разработчикаТурция
Начало: 12 апреля 2018Окончание: 29 июля 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.