Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозентан (Бозентана моногидрат)
Проводит ООО «ГЕРОФАРМ»
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 218 от 14.05.2018
Номер протоколаBOZ-501
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки14.05.2018 — 12.02.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 14 мая 2018Окончание: 12 февраля 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.