Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валсартан+Розувастатин
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Валсартан + Розувастатин (160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, по-крытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 372 от 27.07.2018
Номер протокола18-59/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану144
Сроки27.07.2018 — 31.12.2019
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 27 июля 2018Окончание: 31 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.