Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозентан
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 380 от 01.08.2018
Номер протоколаBOZ-100518
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки01.09.2018 — 01.09.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 сентября 2018Окончание: 1 сентября 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.