Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эстера (Этинилэстрадиол + Диеногест)
Проводит СТРАГЕН ФАРМА СА (STRAGEN PHARMA SA)
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (АО Фарм-Синтез, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак
Разрешение№ 413 от 14.08.2018
Номер протоколаAPhS-Est/BE-082017
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки14.08.2018 — 31.12.2018
РазработчикЗАО «Фарм-Синтез»
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 14 августа 2018Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.