Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Гефитиниб
Проводит ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО ИИХР, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Разрешение№ 421 от 15.08.2018
Номер протоколаГФТ-4/10042018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки15.08.2018 — 30.06.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 августа 2018Окончание: 30 июня 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.