Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Гефитиниб
Проводит ХЕЛЬМ АГ
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L., Испания и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Разрешение№ 446 от 29.08.2018
Номер протоколаVP-GFT-1001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану62
Сроки29.08.2018 — 31.01.2019
РазработчикОАО «ВЕРОФАРМ»
Страна разработчикаГермания
Начало: 29 августа 2018Окончание: 31 января 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.